來(lái)源：映維網(wǎng) 作者 映華

致力于推動(dòng)醫(yī)學(xué)數(shù)字化的AppliedVR宣布，其用于治療纖維性肌痛和慢性下腰痛的EaseVRx產(chǎn)品已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）頒發(fā)的突破性設(shè)備（Breakthrough Device）稱(chēng)號(hào)。

作為說(shuō)明，突破性設(shè)備計(jì)劃（Breakthrough Device Program）旨在更及時(shí)地為患者帶來(lái)突破性技術(shù)，從而為威脅生命或不可逆轉(zhuǎn)的衰弱性疾病提供更有效的治療或診斷。

AppliedVR是在成功完成第一個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）后實(shí)現(xiàn)了這一里程碑。團(tuán)隊(duì)評(píng)估了基于VR的慢性疼痛在家自我管理療法，并將結(jié)果發(fā)表在《JMIR-FR》。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)表明，AppliedVR的虛擬現(xiàn)實(shí)治療方案是可行的和可擴(kuò)展的，并且在改善多種慢性疼痛的結(jié)果方面都是有效的和具有臨床意義的。在接受VR治療之后，實(shí)驗(yàn)被試均指出：

疼痛強(qiáng)度降低30%；疼痛相關(guān)活動(dòng)干擾減少37%；疼痛相關(guān)的情緒干擾減少了50%；疼痛引起的睡眠干擾減少了40%疼痛相關(guān)的壓力干預(yù)減少了49%。

約翰斯·霍普金斯大學(xué)先前在《疼痛期刊（ Journal of Pain）》發(fā)表的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，慢性疼痛每年的患者累計(jì)花費(fèi)高達(dá)6350億美元，超過(guò)癌癥、心臟病和糖尿病的年度費(fèi)用。

美國(guó)慢性疼痛協(xié)會(huì)（ American Chronic Pain Association）的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官彭妮·考恩（ Penny Cowan）指出：“自1980年以來(lái)，美國(guó)慢性疼痛協(xié)會(huì)一直倡導(dǎo)一種多學(xué)科的疼痛管理方法，亦即結(jié)合醫(yī)學(xué)和行為手段來(lái)解決疼痛問(wèn)題。虛擬現(xiàn)實(shí)有可能成為這一方法的重要資源，幫助疼痛患者以不同的方式思考自己的狀況，并學(xué)習(xí)減少痛苦和提高生活質(zhì)量的策略。”

EaseVRx采用了Pico的頭顯，并旨在幫助患者學(xué)習(xí)基于循證認(rèn)知行為療法（CBT）和其他行為方法的自我管理技能。這項(xiàng)計(jì)劃是由AppliedVR與疼痛專(zhuān)家和研究人員合作設(shè)計(jì)。團(tuán)隊(duì)希望通過(guò)VR來(lái)提高患者對(duì)壓力和疼痛的認(rèn)知，以及增強(qiáng)其在情緒和生理反應(yīng)方面的自我調(diào)節(jié)能力。

AppliedVR的首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人馬修·斯陶特（Matthew Stoudt）表示：“AppliedVR是市場(chǎng)上最有證據(jù)支持的VR平臺(tái)。今天FDA的指稱(chēng)表明，健康專(zhuān)家都認(rèn)識(shí)到VR作為一種可行疼痛治療方法的潛力。現(xiàn)在，隨著COVID-19疫情嚴(yán)重破壞了美國(guó)人安全獲得人身護(hù)理的能力，我們期待著將EaseVRx送到正在遭受痛苦的患者的手中。”

AppliedVR的產(chǎn)品已經(jīng)在200多家醫(yī)院中應(yīng)用，涉及3萬(wàn)多名病人。這家公司目前正在進(jìn)行其他一系列的試驗(yàn)，包括與加利福尼亞大學(xué)舊金山分校合作，共同研究數(shù)字治療平臺(tái)將如何用于改善服務(wù)不足人群的醫(yī)療手段。

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