來源：映維網 作者 映華

致力于推動醫學數字化的AppliedVR宣布，其用于治療纖維性肌痛和慢性下腰痛的EaseVRx產品已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）頒發的突破性設備（Breakthrough Device）稱號。

作為說明，突破性設備計劃（Breakthrough Device Program）旨在更及時地為患者帶來突破性技術，從而為威脅生命或不可逆轉的衰弱性疾病提供更有效的治療或診斷。

AppliedVR是在成功完成第一個隨機對照試驗（RCT）后實現了這一里程碑。團隊評估了基于VR的慢性疼痛在家自我管理療法，并將結果發表在《JMIR-FR》。隨機對照試驗表明，AppliedVR的虛擬現實治療方案是可行的和可擴展的，并且在改善多種慢性疼痛的結果方面都是有效的和具有臨床意義的。在接受VR治療之后，實驗被試均指出：

疼痛強度降低30%；疼痛相關活動干擾減少37%；疼痛相關的情緒干擾減少了50%；疼痛引起的睡眠干擾減少了40%疼痛相關的壓力干預減少了49%。

約翰斯·霍普金斯大學先前在《疼痛期刊（ Journal of Pain）》發表的一項研究發現，慢性疼痛每年的患者累計花費高達6350億美元，超過癌癥、心臟病和糖尿病的年度費用。

美國慢性疼痛協會（ American Chronic Pain Association）的創始人兼首席執行官彭妮·考恩（ Penny Cowan）指出：“自1980年以來，美國慢性疼痛協會一直倡導一種多學科的疼痛管理方法，亦即結合醫學和行為手段來解決疼痛問題。虛擬現實有可能成為這一方法的重要資源，幫助疼痛患者以不同的方式思考自己的狀況，并學習減少痛苦和提高生活質量的策略。”

EaseVRx采用了Pico的頭顯，并旨在幫助患者學習基于循證認知行為療法（CBT）和其他行為方法的自我管理技能。這項計劃是由AppliedVR與疼痛專家和研究人員合作設計。團隊希望通過VR來提高患者對壓力和疼痛的認知，以及增強其在情緒和生理反應方面的自我調節能力。

AppliedVR的首席執行官兼聯合創始人馬修·斯陶特（Matthew Stoudt）表示：“AppliedVR是市場上最有證據支持的VR平臺。今天FDA的指稱表明，健康專家都認識到VR作為一種可行疼痛治療方法的潛力。現在，隨著COVID-19疫情嚴重破壞了美國人安全獲得人身護理的能力，我們期待著將EaseVRx送到正在遭受痛苦的患者的手中。”

AppliedVR的產品已經在200多家醫院中應用，涉及3萬多名病人。這家公司目前正在進行其他一系列的試驗，包括與加利福尼亞大學舊金山分校合作，共同研究數字治療平臺將如何用于改善服務不足人群的醫療手段。

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